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“什么情况?”丁浩扶着车门,朝另一边的陈新问道。

“什么情况,威廉姆斯打的一手好牌,那个年轻人肯定不简单,跃龙集团就是一个娱乐公司,他能在今天的发布会坐第一排,还跟孟凯和范思源坐一排,肯定有问题。”陈新说完,就赶紧让自己的秘书去查查到底是怎么回事。

其他几个还没上车的高管纷纷吩咐自己的秘书去查查。

陈新看了一眼其他几个竞争对手,笑了一下,上了车赶紧回公司,他还得去联系总部,虽然米国现在是半夜,估计都下班了,那也得联系啊。

虽然代理权的拍卖要在两天之后,可准备工作还得做很多啊,拍卖不是一拍脑袋,报个价就行了,报多了心疼,报少了拿不到代理权。

两天时间,要出一个合理的价格,还是有点困难的。

一款新药要在米国销售,还是很有难度的。

米国的新药审批是世界上最严格规范的,一个公司通常需要花费5亿美元资金,用12到15年的时间才能将一个新药从试验室走入市场。在5000个临床前化合物中只有5个化合物可以进入临床试验,而5个化合物中只有一个能被批准用于临床治疗,成为真正的药物。

当一个化合物通过了临床前试验后,需要向FDA提交新药临床研究申请,以便可以将该化合物应用于人体试验。

而且所有临床方案必须经过机构审评委员会IRB的审查和通过。每年必须向FDA和IRB 汇报一次临床试验的进程和结果。

三期临床试验之后,可以向 FDA提交新药申请。新药申请需要提供所有收集到的科学资料。通常一份新药申请材料可多达100000页,甚至更多!按照法规,FDA应在6个月内审评完新药申请。但是按照正常的情况,6个月根本不可能,按照往年的情况,平均审批时间在12.6个月。

一旦FDA批准新药申请后,该药物即可正式上市销售,供医生和病人选择。但是还必须定期向FDA呈交有关资料,包括该药物的副作用情况和质量管理记录。对于有些药物FDA还会要求做第四期临床试验,以观测其长期副作用情况。

林天文认真的听完了黛拉对于一款新药想要在米国上市销售的科普,是的,就是科普。

早前他是知道新药在米国销售会非常有难度,这也是他跟孟凯和范思源商量着招代理商的原因,让他们自己去米国新药申请,那得什么时候才能上市,这钱还怎么赚。

黛拉刚才的科普,其实也有点小心思,就是希望他在代理费上手下留情。

林天文早就看出她的小心思了,黛拉刚才的科普就是想告诉他新药在米国上市很难,就算是辉瑞也得花钱和人脉去尽快打通关节,不然晚一天上市,损失的那都是绿油油的美钞啊。

一路上,黛拉把自己会的中文全都说了一个遍,就想让林天文松口。

“别着急,不差这会时间。”林天文笑着说道。他还没看出来黛拉这个小姑娘话还挺多的。

黛拉见他这样,也只能作罢,乖乖的坐在一边,给远在大洋彼岸等着消息的父亲发了个信息。

回到了滨江中心。

林天文带着黛拉来到自己的办公室。

“坐吧。”

黛拉好奇的看了看林天文的办公室,然后坐在班台前的椅子上。

“要喝点什么?”林天文问道。

“我现在哪有心情喝东西。”黛拉一着急,秃噜出来一句英文。

“行吧,让你有心情在我的办公室喝东西,我给你吃颗定心丸。三个代理商,凭我们俩的关系,我可以给你留一个,而且代理费只要跟另外两个中低的那个一样就行了。”

“真的?”

“真的。”

“林,我都不知道该怎么感谢你。”

“不用感谢我,你到时候记得付钱就行。”

“代理费肯定会付的啦。”黛拉笑着说道,这颗定心丸吃下,她脸上的笑容就绽放了。

“你需不需要跟父亲联系一下?”

“差点忘了这事,林,我先回公司,等有时间我请你吃饭。”

“想不到黛拉你来华夏没几天,居然学会了华夏的客套。”

“啊?”黛拉一脸懵。

“在华夏的社交礼仪里千万别说有时间请你吃饭。因为会显得没诚意。”

“原来是这样。林,你什么时候有时间?”

“我开玩笑的。你先忙这个代理权的事情,我们在找时间。”

“好啊。谢谢。那我先回去了。拜拜。”

“拜拜。”

黛拉心满意足的离开了林天文的办公室,而那些刚回到自己办公室的药企高管,这会正紧张的跟总部联系。

都是全球排名前十的制药企业,哪个是好相与的。癌克星在做临床试验的时候,就有早期患者偷偷将药卖了,一盒5万,买家就是这些药企。

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